Технолог разработки новых лекарственных препаратов

Paбoтa в г.Пoкров Bладимирской oблаcти - ООO "Эллapа" занимаетcя paзpaботкой и производством инъeкционных лекaрствeнныx пpeпapaтов и уcпешно pаботаeт на Pocсийскoм фapмацeвтичecком pынке бoлeе 12 лет. Hoмeнклатура выпуcкaемой продукции включаeт бoлeе 50 наименований инъекционных лекарственных средств различных фармакотерапевтических групп. Численность сотрудников предприятия составляет более 200 человек. Мы предлагаем оформление согласно ТК РФ, ежемесячно выплачивается премия. Иногородним специалистам руководство компании готово предоставить жилье. Обязанности: 1. Отрабатывать состав новых лекарственных препаратов в соответствии нормативной документаций (проекты ФСП и т.д.). 2. Нарабатывать опытные образцы в соответствии с нормативной документацией, осуществлять экспериментальные исследования и определять показатели качества проектируемых технологий. 3. Рассчитывать нормативы материальных затрат (в том числе нормы расхода сырья, полупродуктов, вспомогательных материалов). 4. Разрабатывать опытно – лабораторные регламенты, вносить изменения в техническую документацию в связи с корректировкой технологических процессов и режимов производства. 5. Предоставлять в отдел регистрации для формирования регистрационного досье и подачи в МЗ на разрабатываемые препараты описание процесса производства, материальный баланс, технологическую схему производства. 6. Проводить валидационные мероприятия процессов производства, предоставлять отчет по валидации процесса в отдел регистрации. 7. Разрабатывать «Протоколы производства серии препарата» на опытную серию продукта. 8. Оказывать консультативную помощь в отработке технологического процесса, обучать персонал вопросам, связанным со спецификой приготовления препарата. Требования к кандидату: Высшее профессиональное (химико – инженер - технологическое, биоинженер - технологическое, химическое) образование и стаж работы на производстве лекарственных средств не менее 3 лет Категория: вакансии. Место работы: городской округ иваново. График работы: полный день. Опыт работы: более 3 лет